醫(yī)藥廠房凈化空氣調節(jié)系統設計（六）

一、中藥生產中參照潔凈區(qū)管理的工序，其空氣調節(jié)和通風設計應符合下列規(guī)定：
1 應采取通風措施或設置空氣調節(jié)系統；
2 送入生產區(qū)域的空氣應經過粗效、中效空氣過濾器兩級過濾，室內應保持微正壓；
3 生產過程中散發(fā)粉塵、有害物的房間應設置除塵或排風系統。

二、潔凈度級別為A級區(qū)的單向流裝置應符合下列規(guī)定：

1、應覆蓋無菌藥品生產的暴露工序及本規(guī)范附錄A規(guī)定的全部區(qū)域。
2、當單向流裝置面積較大，且采用室內循環(huán)風運行時，應采取減少空氣潔凈度A級區(qū)域與室內周圍環(huán)境溫差的措施，空氣潔凈度A級區(qū)域內的溫度不應超過室內設計溫度2℃，并不應高于24℃。
3、空氣潔凈度A級的單向流裝置應采用側墻下部或地面格柵回風。
4、局部空氣潔凈度A級的單向流裝置外緣必要時宜設置圍擋，圍擋高度宜低于操作面。
5、當單向流裝置采用風機過濾器機組或層流罩組合時，送風量應能調節(jié)。其終阻力的疊加噪聲應符合本標準第3.2.7條的規(guī)定。
6、單向流裝置的設置應便于安裝、維修及更換空氣過濾器。

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